首个进口聚乳酸填充剂-艾塑菲（AestheFill）获批,童颜针领域再添一员

2025年1月22日，首 个进口聚乳酸填充剂——艾塑菲正式获得了国内药监局的批准，预计将于2025年上6个月在国内正式上市销售。截至目前，再生类的注射材料有：“少女针”伊妍仕、“童颜针”艾维岚、“童颜针”濡白天使、“童颜针”艾塑菲。

AestheFill（艾塑菲）是什么？

AestheFill（艾塑菲）是韩国有名医美企业REGENBiotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成，于2014年首 次在韩国获批上市，截至目前已在国内外60余个国 家和地区上市销售。在国内由江苏吴中医药进展股份有限公司代理，于三年前向药监局提交申请，目前已经批准上市了。

AestheFill（艾塑菲）的核心成分是PDLLA微球，通过微球刺激人体自己胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰的作用。当前全 球主流的医美再生注射产品主要三大成分：PLA（聚乳酸）、PCL（聚己内酯）和羟基磷灰石，其中PLA又分为PLLA（左旋聚乳酸）和PDLLA（外消旋聚乳酸）。AestheFill采用的是再生微球PDLLA作为主要成分，也是国内目前唯 一一款以PDLLA为主要成分的医美再生注射剂药物。

差异化成分代表的是微球粒子在促进胶原生成和降解速度方面的差异化，与其他成分对比，PDLLA微球是多孔海绵状结构，体积更大，因此具有更强的支撑作用和更快刺激胶原生成的能力。PLLA、PCL、羟基磷灰石胶原形成胶原蛋白正常需要8rmb-3个月，而PDLLA只需8rmb-3周。PDLLA是国内外唯 一在临床使用中持有多样多浓度临床经验的再生成分，可依据爱美者的差异化要求以及面部差异化组织的软硬程度，供应多种浓度的复配定制方案，达成个性化定制。

AestheFill（艾塑菲）与艾维岚有什么区别：

艾维岚的主要成分是左旋聚乳酸（PLLA），底层逻辑为微球降解成乳酸，上调脯氨酸羟化酶及转化生长因子TGF-β的表达，激 活皮肤成纤维细胞分泌胶原蛋白，通过自己胶原再生填补凹陷的部位，改观面部皱纹，改观皮下微循环，来直达抚平一些细纹，填补凹陷以及法令纹的改观的作用。

AestheFill（艾塑菲）的主要成分是PDLLA，是一种旋光性与PLLA不一样的聚乳酸，它同样具备优良的生物相容性和生物降解性。PDLLA的作用机理与PLLA类似，也是以异物反应引起的炎症特征为主，只是由于PDLLA的多孔微球结构，胶原蛋白的形成会延伸到孔洞内部，新组织的形成供应支架。结合PDLLA更大的体积，PDLLA更主打即打即所得的作用。

AestheFill（艾塑菲）能达成什么作用？

1、紧致肌肤：通过刺激胶原蛋白的再生，艾塑菲能够显著升华肌肤的紧实度，让松弛的皮肤变成紧致有弹性。

2、升华轮廓：艾塑菲能够填补流失的胶原蛋白空缺，重新托起皮肤的支架，从而显著升华面部轮廓，重塑美丽脸型。

3、改观皱纹：艾塑菲的填充作用能够改观皱纹，使皮肤更加平滑，直达整体轮廓上提收紧的作用。

首 个进口聚乳酸填充剂艾塑菲已经正式获得了国内药监局的批准，相信在不久后就会大量销售，为爱美者供应更加多元化的挑选。